无锡市妇幼保健院一次性微创手术引流管、一次性使用扩张器、PD-L1、细胞角蛋白（广谱）抗体试剂检测试剂盒、细胞角蛋白5&6抗体检测试剂盒、Calponin抗体检测试剂盒、p63抗体检测试剂盒、明胶海绵颗粒、血管内造影导管、安捷伦平台芯片试剂公开谈价及试用公告
我院拟对一次性微创手术引流管、一次性使用扩张器、PD-L1、细胞角蛋白（广谱）抗体试剂检测试剂盒、细胞角蛋白5&6抗体检测试剂盒、Calponin抗体检测试剂盒、p63抗体检测试剂盒、明胶海绵颗粒、血管内造影导管、安捷伦平台芯片试剂进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。
一、采购项目名称及编号：FYCGZX-2023-043Y
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标段号
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项目名称
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需求科室
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1
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一次性微创手术引流管
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妇科
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2
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一次性使用扩张器
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乳腺科
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3
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PD-L1
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病理科
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4
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细胞角蛋白（广谱）抗体试剂检测试剂盒
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5
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细胞角蛋白5&6抗体检测试剂盒
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6
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Calponin抗体检测试剂盒
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7
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p63抗体检测试剂盒
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8
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明胶海绵颗粒
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放射科
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9
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血管内造影导管
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10
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安捷伦平台芯片试剂
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医学遗传与产前诊断科
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本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段，每个标段报价文件需独立成册。
二、采购项目说明：
1、本公告内如有涉及试剂耗材产品原则上须为江苏省阳光采购平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；
2、投标供应商原则上须为江苏省阳光采购平台上为该产品的配送企业（提供江苏省阳光采购平台截图）；
3、产品特性参考特点：
标段一、一次性微创手术引流管：
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1
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供医疗机构微创手术中作冲洗引流用。主要由冲吸头、冲吸管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗开关和引流开关等部件组成，与其他装置配合，可实现可控的术中冲洗及引流，不同型号适用于开放及腔镜手术使用。
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标段二、一次性使用扩张器：
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1
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供临床用于植入人体扩张软组织，我院主要用于乳房再造。主要由壳体、导管、注射座等部分组成，医用级硅橡胶材料，生物相容性好，可提供多种大小规格选择，无菌提供、一次性使用。
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标段三、PD-L1：
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1
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试剂用途：用于三阴乳腺癌靶向治疗的辅助诊断，所需克隆号为22C3。
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2
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适用机器：DAKO组织染色机 Autostainer Link 48。
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标段四、细胞角蛋白（广谱）抗体试剂检测试剂盒：
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1
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试剂用途：用于术中快速免疫组化染色，十五分钟内出免疫结果，以提高术中及术后病理诊断的一致性。
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2
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适用机器：无需机器，手工操作。
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标段五、细胞角蛋白5&6抗体检测试剂盒：
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1
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试剂用途：用于术中快速免疫组化染色，十五分钟内出免疫结果，以提高术中及术后病理诊断的一致性。
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2
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适用机器：无需机器，手工操作。
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标段六、Calponin抗体检测试剂盒：
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1
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试剂用途：用于术中快速免疫组化染色，十五分钟内出免疫结果，以提高术中及术后病理诊断的一致性。
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2
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适用机器：无需机器，手工操作。
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标段七、p63抗体检测试剂盒：
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1
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试剂用途：用于术中快速免疫组化染色，十五分钟内出免疫结果，以提高术中及术后病理诊断的一致性。
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2
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适用机器：无需机器，手工操作。
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标段八、明胶海绵颗粒：
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1
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适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。栓塞微球直径≥1000μm，体内可降解，产品无菌提供，一次性使用。
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标段九、血管内造影导管：
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1
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用于血管进行造影检查时将造影剂或各种药剂注入，也可作为将导丝及其它导管导入到目的部位使用。要求产品外径5Fr，长度约70cm，产品无菌提供，一次性使用。
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标段十、安捷伦平台芯片试剂：
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1
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用于流产物、外周血等样本的全基因组检测，能够同时检测染色体三体、单体、≥100kb的染色体微缺失微重复、三倍体以及>30%的嵌合体，>10Mb的纯合区域ROH。
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2
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实验过程无需PCR扩增，不易交叉污染。
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3
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需包含SNP探针和CNV探针。
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4
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单张芯片能覆盖全基因组范围，在100种以上染色体综合征区域探针加密，如22q11.2综合征、Williams-Beuren 综合征、7q11.23重复综合征等。
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5
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支持羊水、血液、新鲜流产组织和培养细胞等常见样本类型的检测。
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6
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适用机器：安捷伦微阵列芯片扫描系统Agilent SureScan Dx Microarray Scanner System G5761A。
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三、投标人资格要求：
参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
A、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；
B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；
C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；
D、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。
（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）
四、文件获取方式：
试剂耗材类参见本公告。
五、投标文件要求：
1、报价文件一份，含封面装订成册（封面格式见附件），报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章，提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位；
2、报价文件包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（三证合一）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）；
注：所投产品若为医疗器械的，报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品注册证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。
3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；
4、本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，除特殊情况通知外，投标单位无需到现场。
六、投标文件接收信息：
文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公告截止日期前交至采购中心。
接受截止时间：2023年12月11日16：00止 （过时恕不接受）
接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交。（请与采购中心电话确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担）
接收地点：无锡市槐树巷48号无锡市妇幼保健院采购中心
文件接收：战老师0510-81910719
七、评审有关信息：
评审时间：2023年12月12日8:30
评审地点：行政楼8楼招标洽谈室
开标日投标人无需到开标现场参与。成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）
八、本次采购联系事项：
联系人：蒋老师、战老师
联系电话：0510-81910719
联系地址：无锡市槐树巷48号
有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。
附件1：投标文件封面样式
报价文件
项目编号：
标段编号及名称：
投标单位名称：
联系方式：
投标日期：
附件2：报价单示例
报价单
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谈价标段编号
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标段名称
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医疗器械注册证名称
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医疗器械注册证号
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医疗器械注册证型号、规格
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产品品牌
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制造商及产地
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省、市中标编码
（未中标不填）
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27位医保耗材分类编码
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对应省、市集中采购中标价（未中标不填）
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本次投标报价
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1
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注射器
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一次性使用无菌注射器
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国械准注2019******
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10ml 带针
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**
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** 山东
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TY*******
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2元/支（无锡）
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1元/支
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投标单位：（盖章）
法人或授权代表：（签字或签章）
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